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💉전문약 공부

의료용 대마의 유효성분, 칸나비디올(CBD)

by 소우118 2023. 4. 26.

■대마초
- 삼을 가공해서 만드는 '마약류'의 일종
- 영어로는 cannabis(칸나비스), marijuana(마리화나), weed, hemp 등으로 불린다.

-한국에서는 대마초의 생산이나 소비가 모두 불법

-한국의 법률상 대마는 '마약'이 아니라 '마약류'의 하위 항목으로 분류되고 있다. 
-'마약류'라는 범주 안에 '마약', '향정신성의약품', '대마초'가 속함.


-해외에서는 전면적으로 또는 의료용 등 부분적으로 합법화한 나라가 있다. 
-네덜란드와 캐나다에서는 합법화되어 있고, 아시아에서는 태국이 2022년 최초로 대마초를 합법화
-미국은 연방법으로 대마 금지, 모든 주에서 법으로 금지되어있다. 주마다 다른 것은 범죄여부.


■환각 성분인 THC
-> 델타나인 테트라하이드로카나비놀(delta-9 tetrahydrocannabinol, THC)

■의료용 성분인 CBD
-> 칸나비디올 (Cannabidiol, CBD)
-불안장애와 인식장애, 운동장애, 진통 등에 효과가 있다.
-뇌전증 치료제로 사용. 

-미국의 경우 2018년 농업개선법을 통해 0.3% 미만의 THC를 함유한 대마를 농산물로 법제화.
-미국 FDA는 2018년 6월 뇌전증 치료제인 에피디올렉스(Epidiolex)의 사용을 승인.

-한국은 정부와 지자체에서 국내 생산 대마의 활용을 검토 중. 
-환각 물질인 THC 함유량이 0.3% 미만인 대마를 현행 마약류관리법에서 분리해 내는 방식 등으로 규제 완화 방안을 통해 산업화를 구상 중
-중소벤처기업부와 경상북도는 2021년 4월 국내 최초로 헴프(HEMP)의 산업화 가능성을 검증하는 '산업용 헴프 규제자유특구' 실증에 착수


국내에서 의료용 대마는 [한국희귀필수의약품센터]를 통해 공급되어 사용되고 있음.

1. 에피디올렉스(Epidiolex) oral solution



성분: Cannabidiol

적응증: 2세 이상 환자에서 clobazam과 병용하여 레녹스-가스토 증후군(Lennox-Gastaut syndrome, LGS) 또는 드라베 증후군(Dravet syndrome, DS)와 관련된 발작의 보조요법

■용법, 용량
1. 초회용량: 1회 2.5mg/kg, 1일 2회 1주일간
2. 유지용량: 1회 5mg/kg, 1일 2회
3. 용량조절: 임상반응 및 내약성에 기반하여 1주 간격으로 1회량 기준 2.5mg/kg씩 증량 가능 (max. 1회 10mg/kg, 1일 2회)
4. 중단 시 점진적으로 감량 필요
5. 간장애 환자(Hepatic Impairment)
 1) 경증(Child-Pugh A): 용량 조절 필요하지 않음
 2) 중등증(Child-Pugh B): [초회] 1회 1.25mg/kg, 1일 2회 → [유지] 1회 2.5mg/kg, 1일 2회 (max. 1회 5mg/kg, 1일 2회)
 3) 중증(Child-Pugh C): [초회] 1회 0.5mg/kg, 1일 2회 → [유지] 1회 1mg/kg, 1일 2회 (max. 1회 2mg/kg, 1일 2회)

 

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2. 사티벡스(Sativex) 구강용스프레이

성분: Cannabidiol

적응증: 
 다른 항근경직치료제에 적절히 반응하지 않고, 이 약의 초기치료단계에서 경직관련 증상이 임상적으로 유의하게 개선된 성인다발성경화증(MS)환자를 대상으로 중등에서 중증의 경직증상개선

용법
1) 구강(입안)에만 투약한다. 
2) 현재 사용하고 있는 다른 항근경직치료제에 추가하여 사용한다. 
3) 치료는 본 질환의 치료경험이 있는 의사의 감독 하에 개시되어야 한다. 

용량(성인)
-최적의 용량에 도달하기 위해 적정(titration) 기간이 필요. 분무 횟수 및 시간은 환자마다 다를 수 있음. 
-최적 증상 완화 효과를 얻기 위해 1 일 최대 12 회까지, 1일 1회씩 분무량을 점차적으로 증가시킬 수 있다. 분무 사이에 최소한 15 분 이상 간격을 두어야 한다.
-최적 용량을 찾기까지 최대 2주가 소요될 수 있다. 
이 기간 동안 의도되지 않은 반응이 나타날 수 있고, 가장 일반적인 것은 어지러움.한다. 이러한 증상은 보통 경미하며 며칠이내에 개선된다. 

 

referance

https://www.epidiolex.com/
https://www.gwpharm.co.uk/
Cannabidiol: Drug information, lexicomp_up to date, acess date: 23.04.26
센터공급 의약품 정보, 한국희귀필수의약품센터

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