제약산업학_1장. 산업에 대한 개요

*글로벌 제약사라면 가지고 있어야 하는 3가지 영역의 약?(치료비가 큰 약들이란 거죠)

암, 당뇨, 심혈관 + 정신질환계(정신질환, 치매)

 

◆제약산업이란?

질병의 진단, 치료, 경감, 처치, 예방, 건강증진으로 목적으로

원료의약품(API)와 완제의약품(FP)를

연구&개발, 제조(위탁생산포함), 유통하는 산업

 

◆제약산업의 특징 4가지?

정부 규제 산업! (보건복지정책, 보험약가제도), 고부가가치 산업, 기술지식집약산업, 시장세분산업

 

1장. 제약산업의 현황과 미래

제약회사의 조직구성과 역할 (약사가 강점 가질 수 있는 부분) & 법정관리 약사제도

연구소(R&D)	사업전략 수립, 예비 독성시험 IND(investigational new drug) 전략수립-> RA담당. 임상시험 계획 승인 NDA(new drug approval) 일정기획
사업부(business)	사업개발(BD&I) -> license in(제품등록)/out(수출) *Business Development & Intelligence
	메디칼(RA, CRA, MIS=MD대상)->안전관리약사(DSO=drug safety officer) *Medical Information Specialist
	대관(MA=Market Access)->약가관리!
	마케팅/영업/학술부서(비전문인교육)
생산/품질	공장관리, 생산관리->유통관리 약사, 공부 관리
	생산(공정개발, 생산공정) ->제조관리자
	품질관리(QC)->제품시험, 안정성 시험 ->제조관리자
	품질보증(QA)-> GMP운용 ->제조관리자

 

◆국내 의약품 시장의 주요 특징

완제의약품, 국산신약 생산 증가, 의약품 수출입 성장, 바이오의약품(바이오시밀러 중심)으로 성장&수출 확대

 

◆국내 의약품 시장 규모(2020기준) = 21조원 매출! -> 2025년 25조원예상(국제시장의 1.4% 비중, 그런데 우리 나라는 고령화속도가 빨라서.. 연성장률이 7%로 추정됨. 나른 나라는 2~5%정도)

(세계는 1300조원 -> 2025년 1억 6천억 달러 예상 =1600조원 넘지요, 환율에 따라 1900조원도 됨. 그리고 최근 성장세가 50%넘음!!)

전문의약품:일반의약품 매출 비(85:15)	17조 8500억: 3조 1500억 (국제 전문의약품 시장 규모?1조 달러=1000조원)
전문의약품:일반의약품 품목수 비(76:24)	21,000개:16,000개
완제의약품:원료의약품 88.9:11:1	19조 8425억: 2조 4706억

 

◆국내 처방의약품 순위?

1등은 화이자의 리피토 1900억원 -> 고지혈증&콜레스테롤치료

2등은 한미약품의 로수젯 991억원 -> 개량복합신약, 고지혈증 치료제

3등은 대웅바이오의 글리아티민 -> 아세틸콜린 활성화물질, 치매예방, 인지장애 문제에 사용

 

◆국내 바이오 의약품 시장현황(2019)

2조 6002억원(이중 유전자재조합 의약품이 1조원 돌파)

 

◆한국의 의약품 수출 시장 규모(2019)

52억 달러=6조, 매년 15% 정도의 높은 성장률!

 

◆국내 1조 클럽 제약사(2020) -> 21조원 매출 중 약 30%의 비중 차지(7조 4000억원)

: 셀트리온, 한미약품, 삼성바이오로직스,

유한양행, GC녹십자, 종근당,

광동제약, 대웅제약

 

◆글로벌 처방의약품 top10(bio랑 chemical이 반반임)

1등은 Humira(Adalimumab) /2등은 Eliquis /3등은 Revlimid

4등 Keytruda/ 5등 Enbrel / 6등 Herceptin/7등 Avastin

/ 8등 Eylea /9등 Opdivo/10등 Xarelto

 

◆글로벌제약사 top10(2020)

로슈, 노바티스, 화이자, 머크, Squibb

존슨앤존슨, 사노피, Abbvie, GSK, 다케다

 

◆비아트리스 코리아? 글로벌 화이자의 업존(Upjohn) 사업부 + 클로벌 헬스케어 기업인 마일란(Mylan)의 결합 법인

 

◆돈 많이 쓰는 질환?

당뇨, 심혈관(심장, 고혈압), /간염, 정형외과

 

◆국내 사망 원인 1위는 암! 주요 암 사망률 순위는?

폐암,/ 간암, /대장암, 위암, 췌장암, /유방암