아토피 피부염] 국소 치료제부터 시빈코, 린버크, 듀피젠트까지 정리

◆아토피성 피부염 정의와 특징

■정의와 특징

  ❏주로 유아기 또는 소아기에 시작되는 만성 재발성 염증성 피부질환

  ❏ 주요 증상: 심한 가려움증과 피부건조증, 피부염(습진)

  ❏ 불면증, 정서장애, 학습장애, 사회 활동력 감소 등이 유발되어 삶의 질 저하를 야기

 

■ Risk Factors

❏건조하고 자극에 민감한 피부와 면역 이상이 주요 병인으로 생각됨

❏고온건조한 기후, 감염, 유전적 결함, 공기 중 알레르기 물질(집먼지진드기, 화분, 곰팡이, 담배연기, 동물의 털/비듬), 음식물 항원(달걀, 우유, 땅콩, 밀, 콩, 조개, 생선) 등 아토피 피부염을 야기시키는 여러 가지 위험 요인이 존재함

❏겨울철 건조한 날씨는 피부 건조증을, 여름철 더운 날씨는 땀을 흘리게 해서 가려움증을 유발함

❏아토피 피부염 환자 90%의 피부 병변에서 Staphylococcus aureus 박테리아가 발견되는데, 이 병원 균에 의한 2차 감염이 발생하면 아토피 피부염이 급성 악화될 수 있음

 

◆ 아토피성 피부염의 진단

■ 진단

  ❏ 아직까지 아토피 피부염을 진단할 수 있는 결정 적인 검사/테스트는 마련되어 있지 않음

  ❏ 다만 80-90%의 환자들이 혈액검사에서 IgE의 농도 높고, 호산구 증가증

  ❏ 중증도 평가는 EASI score또는 SCORAD score 를 이용

 

◆ 한국 아토피피부염 치료 가이드라인(2015)

 

◆ 국소 약물 치료

*치료제는 '상품명(성분명)' 형식으로 표기하였음. 

1) 국소 코르티코스테로이드 (TCS, topical corticosteroids)

    -아토피피부염의 병터를 호전시키는 중요한 항염증제

① 토피솔밀크로션 (Methylprednisolone)

② 트라보코트크림 (Diflucortolone Valerate)

 

2) 국소 칼시뉴린억제제(TCI)

   -병변 재발의 예방 목적으로 광범위한 부위에 장기간 사용 가능

   -스테로이드제와 비교하여, 

    피부의 위축, 녹내장 및 기타 국소 부작용뿐만 아니라

    성장장애와 같은 전신적인 부작용이 없다. 

① 프로토픽 연고 (Tacrolimus)

② 엘리델 크림 (Pimecrolimus)

 

3) 항히스타민제

직접적으로 아토피피부염을 치료하는 역할을 하지는 않지만,

국소 스테로이드제와 함께 사용하여 가려움증을 해소하는 데에 도움.

① 씨잘 정 (levocetirizine)

② 알레그라정 (fexofenadine)

 

 

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◆ 전신 약물 치료

1) 전신스테로이드제 (systemic corticosteroids, SCS)

병변을 호전하는데에 매우 효과적

복용을 중단시 테이퍼링 필요. (IgE 과다 생성 위험)

만성 아토피피부염환자는 감량할 때 다른 경구 면역 조절제의 병용을 고려

예) 로도트라서방정(Prednisone)

 

2) 전신 면역 조절제_Cyclosporine

Calcineurin inhibitor

중등도 이상의 성인 환자에게 단기간 사용할 수 있는 2차 약제

예) 사이폴엔연질캡슐(Cyclosporine)

 

3) 전신 면역 조절제_기타

중등도 이상의 성인 환자에게 단기간 사용할 수 있는 2차 약제

-이무테라 정 (Azathioprine)

-마이코놀 캡슐 (Mycophenolate mofetil; MMF)

-메토트렉세이트 정 (Methotrexate)

 

4) JAK 억제제 (Janus kinase inhibitor)

-스테로이드제와 면역조절제로도 치료되지 않는 중등도-중증 아토피 치료

-아토피피부염에서 중요한 매개물질인 IL-4, IL-13, IL-31, IL-22이 세포내에서 유도하는 JAK-STAT signaling pathway를 차단하는 작용기전을 갖는다.

-시빈코(abrocitinib), 올루미언트(baricitinib), 린버크(upadacitinib)이

전신요법 대상 성인 및 만 12세 이상 청소년의 중등증 및 중증 아토피피부염의 치료에 승인을 받았다.

 

5) 생물학적 제제 – 듀피젠트(dupilumab)

-스테로이드제와 면역조절제로도 치료되지 않는 중등도-중증 아토피 치료

-IL-4와 IL-13 수용체를 차단하는 단일클론항체

-Dupilumab 치료 시에는 보습제와 국소 항염증 치료를 병용한다.

 

<듀피젠트(dupilumab) 용량>

- 성인(만 18세 이상)

초회 용량: 600 mg (300 mg을 다른 투여부위로 연속 2회)

유지 용량: 300 mg을 2주 간격으로 피하투여

- 소아(만 6-11세) 및 청소년(만 12-17세)

-> 체중에 따라 다음 표에 따라 피하투여  

 

◆듀피젠트(dupilumab) 산정특례

■ 산정특례? 국민건강보험공단에서 중증질환자나 희귀질환자에게 지원하는 보험급여.

■ 산정특례 본인부담율

-> 중증난치질환의 외래 또는 입원진료시 요양금액비용총액의 10%

 

■ 듀피젠트(dupilumab) 산정특례 급여대상

-보험약가는 707,464원/2 mL (1pfs)

-3년 이상 증상 지속 만 18세 이상 만성 중증 아토피 피부염 환자.

cf. 2020년에 성인(만18세 이상)과 청소년(만12~17세) 중등도-중증 아토피 피부염 치료제로 승인,

     2021년에 만6~11세 소아까지 확대

 

급여는 다음 기준 모두 충족할 때에 해당한다.

1.국소치료제(중등도 이상의 코르티코스테로이드 또는 calcineurin inhibitor)를 1차 치료제로 4주 이상 투여 했는데도 증상 호전을 보이지 않음

2. 전신 면역억제제(cyclosporine 또는methotrexate) 3개월 이상 투여시 습진중증도평가지수(Eczema Area and Severity Index, EASI) 50% 이상 감소하지 않거나 부작용 등으로 사용불가

3. 투여시작 전 EASI가 23 이상인 경우

 

 

◆참고문헌

■ 약학정보원 https://www.health.kr/

■ 약학정보원 팜리뷰

     김현정. 아토피피부염 국내·외 가이드라인 및 신규 key player 치료제 소개. 2022

     신나영. 아토피피부염 치료의 약물요법. 2022

■ 대한아토피피부염학회 https://atopy.re.kr/

■ 질병관리청 https://www.kdca.go.kr

■ 서울아산병원-질환백과-아토피성피부염